Anvisa proíbe suplemento popular usado para regular o sono após detectar ingrediente proibido na fórmula

Quem usa melatonina para tentar dormir melhor precisa ficar atento a uma decisão recente da Anvisa.

A agência sanitária determinou a retirada imediata do mercado de uma melatonina sublingual em gotas, sabor maracujá, após identificar problemas na formulação e também na forma como o produto vinha sendo anunciado ao público.

A medida atinge o produto fabricado pela empresa Vita BE Cosméticos Ltda. Com isso, ficam proibidos a fabricação, a comercialização, a distribuição, a importação, a propaganda e o uso do suplemento em todo o Brasil.

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Além da suspensão, a Anvisa também mandou recolher as unidades que já estavam em circulação.

Segundo a agência, o principal problema está na composição do suplemento. A análise apontou a presença de um ingrediente sem avaliação de segurança para uso por via sublingual, que é aquele método em que a substância é colocada embaixo da língua para ser absorvida diretamente pela mucosa da boca.

Esse ponto pesa porque produtos classificados como suplemento alimentar precisam seguir critérios específicos antes de chegar ao consumidor.

Quando há um formato de uso diferente, como gotas sublinguais, a exigência fica ainda mais rigorosa, já que a segurança dos componentes precisa estar devidamente comprovada para essa forma de administração.

A Anvisa também enquadrou a publicidade do item. Na divulgação, o produto era associado a promessas como ajudar a regular o sono, prevenir insônia e promover um suposto “equilíbrio do corpo”, alegações que não podem ser usadas livremente em suplementos sem autorização sanitária específica.

Pelas regras brasileiras, suplementos alimentares não podem ser divulgados como se tivessem efeito terapêutico ou medicinal quando isso não está formalmente aprovado.

Na prática, esse tipo de comunicação pode levar o consumidor a interpretar o produto como tratamento, o que contraria a legislação.

Com a proibição, a orientação é interromper o uso dessa melatonina sublingual em gotas da Vita BE Cosméticos Ltda.

A decisão foi tomada em caráter preventivo, dentro da atuação da Anvisa para reduzir riscos à saúde e exigir que os produtos comercializados no país cumpram os padrões sanitários exigidos.

A melatonina, por si só, é um hormônio ligado ao ciclo de sono e vigília. No Brasil, ela pode ser vendida como suplemento alimentar, desde que respeite as normas sobre composição, qualidade e publicidade.

O problema, neste caso, não é a substância em geral, mas as irregularidades identificadas nesse produto específico.

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