Canetas emagrecedoras sob ataque: o que Anvisa proibiu, o que liberou e por que médicos estão preocupados

O uso de canetas para emagrecimento explodiu em consultórios e redes sociais — junto com ofertas de versões manipuladas.

Para reduzir riscos, a Anvisa publicou o Despacho nº 97 (22/08/2025) com regras mais duras para importação e manipulação de IFAs (insumos farmacêuticos ativos).

Abaixo, o que muda na prática, quem é afetado e como entidades médicas e o setor reagiram.

O que mudou

Classificação por origem do IFA:

1. Biotecnológicos (biológicos) — caso da semaglutida (Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®): só podem ser importados para manipulação se o insumo vier do mesmo fabricante do produto registrado no Brasil. Como o processo é exclusivo da Novo Nordisk, a manipulação fica, na prática, inviável.
2. De síntese química (sintéticos) — podem ser manipulados se já existir no país um medicamento registrado com a mesma molécula. Mesmo assim, importadores e farmácias precisam cumprir testes mínimos de qualidade e controles rigorosos antes da liberação.

A Anvisa proibiu todas as canetas manipuladas?

Não. A vedação atinge a semaglutida biotecnológica. Já a tirzepatida (Mounjaro®, Zepbound®) permanece passível de manipulação dentro das regras aplicáveis aos sintéticos — com testes e normas de qualidade obrigatórios.

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Por que a semaglutida manipulada foi barrada?

Medicamentos biológicos não admitem troca livre de fabricante: o processo produtivo compõe o próprio produto. Assim, a semaglutida só poderia ser manipulada se o IFA viesse da mesma planta aprovada no registro — algo que não ocorre no mercado magistral.

O que motivou o endurecimento

Inspeções em 2023 encontraram prescrições com doses acima das estudadas, uso de substâncias não aprovadas e falhas de controle de qualidade em parte do segmento.

Representações da indústria relataram ofertas em redes sociais de fórmulas protegidas por patente, em dosagens não autorizadas e com IFAs sem certificação, em desacordo com normas sanitárias.

Riscos apontados por sociedades médicas

1. Ausência de ensaios clínicos que comprovem eficácia e segurança das versões manipuladas.
2. Erro de dose, contaminação e falsificação.
3. Instabilidade de moléculas sensíveis a temperatura e pH.
4. Relatos de eventos adversos graves: pancreatite, infecções e complicações gastrointestinais.

O que dizem os médicos

A SBEM apoiou a proibição da semaglutida manipulada e criticou a manutenção da possibilidade para a tirzepatida, alegando riscos semelhantes. Junto com SBD e ABESO, recomenda que médicos não prescrevam versões manipuladas e que pacientes evitem compras em sites, redes sociais ou consultórios.

A posição das farmácias de manipulação

A ANME afirma que a medida não proibiu a tirzepatida, mas elevou a fiscalização, fortalecendo quem segue padrões estéreis e protocolos de segurança. Para a entidade, o resultado é um filtro contra práticas irregulares.

Como reagiu a indústria

A Novo Nordisk interpreta o despacho como uma proibição prática da manipulação de semaglutida biológica. A empresa sustenta que apenas os medicamentos registrados garantem pureza, esterilidade e estabilidade compatíveis com o uso seguro.

O que muda para pacientes e médicos (em resumo)

1. Semaglutida manipulada: fora do jogo.
2. Tirzepatida manipulada: possível sob regras rígidas e com testes de qualidade.
3. Prescrição: entidades recomendam optar por produtos registrados e seguir monitoramento regular.
4. Compra: evitar ofertas on-line e promoções sem transparência de origem do IFA e de boas práticas.

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